In dieser Rolle unterstützen Sie den Aufbau und die Weiterentwicklung der interdisziplinären Projekte und gestalten das globale Vorgehen zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität aktiv mit.

Das können Sie bei uns bewegen:

• Verantwortung für die Umsetzung globaler Richtlinien zur Validierung von computergestützten Systemen/Datenintegrität innerhalb der medac-Gruppe

• Übernahme der Verantwortung und Durchführung der Computersystemvalidierung am Produktionsstandort Dessau (oncotec ca. 2 Jahre)

• Unterstützung der Gruppenmitglieder bei der Durchführung von Computersystemvalidierungen

• Sichererstellung der Umsetzung der globalen Vorgaben der Validierung der computergestützten Systeme/Datenintegrität innerhalb der medac Gruppe

• Weiterentwicklung der Methoden zur Validierung der Computersystem-Validierung und Datenintegrität in Abstimmung mit dem Global Process Owner sowie Head of Global QA-Systems

• Verantwortung für die Sicherstellung des validierten Status der globalen gxp-relevanten IT-Systeme der medac Gruppe

• Erstellung und Überarbeitung der zugehörigen globalen Dokumente in Abstimmung mit dem Global Process Owner

• Durchführungen von diversen Schulungen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen

• Idealerweise praktische Berufserfahrungen im GMP-Umfeld und sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se)

• Kenntnisse der Veeva- Platform wünschenswert

• Bereitschaft in den ersten zwei Beschäftigungsjahren an unserem Produktionsstandort in Dessau (oncotec) zu arbeiten

• Solide EDV-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Power Point, Datenbank) und IT- Affinität

• Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise

• Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse

• Sichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift