QA Manager (m/w/d) Technik und Automatisierung - 1-Jahresvertrag
Rentschler BiopharmaAdvancing medicine to save lives. Together.
Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.
Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.
Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.
As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Sicherstellung der GMP-konformen Anwendung und Ausführung unserer Qualitätssysteme zur Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, mit besonderem Fokus auf die Bereiche Technik und Automatisierung innerhalb unseres Unternehmens
- Überwachung, Genehmigung und Nachverfolgung von Änderungen, Ereignisse, Abweichungen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen in den Bereichen der Technik und Automatisierung
- Prüfung von Risikobewertungen und Untersuchungen, sowie Bewertung der Maßnahmen sowie Unterstützung der Bearbeiter aus den Bereichen der Technik und Automatisierung bei der Erstellung aus Sicht der Qualitätssicherung
- Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten gemäß internen Vorgaben
- Eigenständige Repräsentation der Qualitätssicherung in Besprechungen und Projekten, um die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen, unternehmensweite Prozessverbesserungen zu fördern und Kundenanforderungen zu erfüllen
- Teilnahme an Rundgängen als Vertreter der Qualitätssicherung in den technischen Bereichen
- Mitwirkung bei der Entwicklung abteilungsinterner Prozesse sowie Unterstützung der Führungskräfte bei der Erreichung von Qualitätszielen und der Erstellung von Entscheidungsvorlagen
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften mit Berufserfahrung im GMP-Umfeld, oder eine qualifizierte Berufsausbildung mit umfangreicher Berufserfahrung und zusätzlichen Qualifikationen im Qualitätsmanagement
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Teamfähigkeit
- Kenntnisse in der Prozessautomatisierung und Qualifizierung
- Hohe Eigenverantwortung, sowie proaktive und kommunikative Fähigkeiten
- Fähigkeit, übergreifende Qualitätsthemen selbstständig voranzutreiben
- Gute EDV-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darauf können Sie sich freuen
- Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
- Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
- Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt
- Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
- Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm