Senior QA Specialist - Novavax

Vi rekryterar en Senior QA Specialist till Novavax, ett företag i ett spännande skede.

Hos Novavax kliver du in i ett fartfyllt skede där de bygger för framtiden. Vi söker dig som trivs i en miljö där förändring är en naturlig del av vardagen.

Du motiveras av att ta eget ansvar, gillar att arbeta självständigt och samarbetar gärna tvärfunktionellt. Du kommunicerar tydligt, har en mycket god prioriteringsförmåga, är kvalitetsmedveten ut i fingerspetsarna med förmågan att skapa struktur även i ett högt tempo.

Novavax AB i Uppsala är ett helägt dotterbolag till det amerikanska moderbolaget Novavax Inc. Novavax AB utvecklar och producerar Matrix-M™, ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Adjuvans är ett ämne som tillsätts till ett vaccin för att förstärka kroppens immunsvar mot vaccinet. Tillsammans med Novavax Inc., som har utvecklat ett effektivt produktionssystem för vaccinantigen, arbetar vi med att utveckla olika vaccinkandidater.

Ansvarsområden

• Bidra till kontinuerlig förbättring av kvalitetsledningssystemet för att säkerställa att regulatoriska krav och kundkrav uppfylls
• Leda granskning och godkännande av regulatoriska ansökningar och förfrågningar
• Eskalera kritiska QA-ärenden på plats samt hantera kommunikationsutmaningar
• Hantera avvikelser, ändringar och CAPA
• Granska och godkänna kvalitetsrelaterad dokumentation
• Delta i kontinuerligt förbättringsarbete
• Agera QA-representant vid audits och i projekt
• Leda utredningar i kvalitetsrelaterade frågor
• Utföra övriga arbetsuppgifter relaterade till QA

Kvalifikationer

• Kandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap, teknik eller liknande område
• Gedigen erfarenhet av kvalitetssäkring i  en GMP/ISO 13485 miljö
• Erfarenhet av audits
• Erfarenhet av recalls
• Erfarenhet av granskning och godkännande av avvikelser, ändringar samt CAPA-hantering
• Erfarenhet av förbättring av kvalitetsledningssystem
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

Meriterande kvalifikationer

• Behörighet som eller erfarenhet av att vara sakkunnig person (QP)
• Erfarenhet av mikrobiologi
• Erfarenhet av att leda granskning och godkännande av regulatoriska ansökningar och förfrågningar

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com

Frågor besvaras av:

Anna Emterling, anna.e@haegercarlsson.com